Hoy, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la convocatoria para que las empresas que poseen vacunas contra el COVID-19 obtengan el registro sanitario para poder comercializarlas en el país.
“Antes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos”, detalló en un comunicado.
Las empresas no deben intentar influir directa o indirectamente en la forma en que se evalúa un producto farmacéutico, dijo, ya que “cualquier actividad irregular será denunciada a la Secretaría de la Función Pública (SFP) y a las autoridades competentes en la materia”.
Cofepris abre convocatoria para someter a registro sanitario vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en México.
Mientras los medicamentos e insumos sean requeridos para mantener la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para prevenir el COVID-19 en México, o para llevar a cabo el plan a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud, las autorizaciones que actualmente están vigentes seguirán conservándolo, según Cofepris.
Añadió que las personas que decidan vacunarse por su cuenta, deberán hacerlo bajo una recomendación médica, para evitar un uso indiscriminado de las vacunas.
“Esta autoridad sanitaria exhorta a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas para prevenir COVID-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica”, refirió.
En la conferencia matutina de este martes 12 de septiembre, se contó con la presencia del secretario de salud, Jorge Alcocer, quién informó como será la vacunación de COVID 19 para los tiempos invernales.
En un primer momento el Dr. Alcocer mencionó que hay cuatro grupos poblacionales que son el objetivo para recibir las vacunas; personas mayores de 60 años, mujeres embarazadas, personas menores a un año y personas que padezcan morbilidades, es decir, enfermedades, discapacidades o lesiones de máximo 59 años.
#ConferenciaPresidente | La vacunación contra #Covid arrancará a la par con la vacunación de la influenza. “El estimado de la población en total son 24 millones 498 mil…Contamos con la disponibilidad de 5 millones 386 mil dosis de vacuna #Abdala. En octubre y noviembre van a… pic.twitter.com/akQjpC8wel
El secretario de salud informó que también se agregarán vacunas de Influenza a la par de las vacunas de COVID 19, se tiene un total de 24 millones 498 mil vacunas.
Asimismo, comentó que un total de 5 millones 386 mil dosis de la vacuna “Abdala”, en octubre y noviembre llegarán 4 millones de la vacuna “Sputnik”. Aseguró la llegada de ambas vacunas para los próximos tiempos de vacunación.
Jorge Alcocer mencionó que en la segunda quincena de octubre llegarán las vacunas, también hizo mención de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios tiene la autorización para el uso de emergencia en la población de 5 años en adelante.
Por otro lado, Alcocer indicó que hay posibilidad de que aparezcan otras vacunas ya que han mantenido una buena relación con quienes fabricanotras vacunas que fueron funcionales en el periodo de vacunación de la pandemia de COVID-19 y hay disposición para realizar y escuchar propuestas.
Afirmó que estas vacunas cubren las nuevas variantes del virus COVID-19, que identifican cambios mínimos, pero, no se deja de lado que el virus está en constante cambio y es normal que existan nuevas variantes.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población sobre la contaminación en helados de la marca Soft Serve On The Go que se detecto contienen la bacteria Listeria monocytogenes.
La empresa Real Kosher Ice Cream realizó el retiro voluntario de dicha marca de helados en los Estados Unidos
Sin embargo, se sabe que algunos productos fueron distribuidos en México, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) los sabores de los productos involucrados son:
La Cofepris hace el llamado a la población a no comprar ni consumir los productos de la marca Soft Serve On The Go, 8 oz cups, ya que representan un riesgo a la salud y en caso de haber comprado ya los productos se aconseja desecharlos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó cinco ensayos clínicos en contra del virus del VIH, se espera que el nuevo fármaco actue como vacuna contra el VIH.Además de autorizar el uso de 2 medicamentos, para el tratamiento de leucemia mieloide crónica y un biotecnológico contra la anemia.
El fármaco utilizado es lenacapavir, el cual es administrado mediante vía subcutánea dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en personas mayores de 16 años en riesgo de infección.
El tratamiento consiste en ingerir, diariamente el fármaco que generará una protección en el organismo de la persona para disminuir las probabilidades de adquirir el virus en caso de que se exponga a él.Dicho proceso preventivo es clasificado como profilaxis preexposición (PrEP)
Aunado a ello la COFEPRIS avaló 59 nuevos dispositivos para el diagnóstico de toxoplasmosis, carbapenemasas, los cuales son utilizados para medir la sensibilidad de micobacterias no tuberculosas de crecimiento lento, 30 nuevos equipos médicos, como ultrasonidos intravasculares y de espectroscopía, y un robot de imagen móvil Loop-X.
En la conferencia matutina de este viernes, el Presidente Andrés Manuel López Obrador, afirmó que seguirá dándole seguimiento a lo que está realizando la Secretaría de Salud de revisar a los profesionales encargados de realizar cirugías estéticas, si realmente cuentan con la especialidad y los permisos necesarios para las intervenciones.
Desde el mes de febrero, la periodista Sandy Aguilera ha dado seguimiento de las cédulas profesionales y permisos de los médicos cirujanos, luego de cuestionar al Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, con respecto a las cédulas emitidas por la Universidad del Conde para realizar tratamientos estéticos, Gatell confirmó que no cuentan con los permisos necesarios por el sector salud.
Sandy Aguilera continúo con el seguimiento de este caso y el pasado 20 de junio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Dirección General de Calidad y Educación en Salud (DGCES), informaron en un comunicado que la Universidad del Conde no puede brindar los permisos necesarios para realizar cirugías estéticas.
Asimismo, la Cofepris publicó una serie de recomendaciones para quien se encuentre con el interés de una intervención de esta índole, como revisar cuidadosamente el establecimiento y la licencia sanitaria o revisar que los diplomas de especialidad se encuentren a la vista, entre otros.
El día de hoy 11 de agosto, Andrés Manuel en seguimiento a los cuestionamientos de Sandy Aguilera, recomendó tener cuidado con el lugar y el profesional con el que se acude, comentó que es necesario informarse bien, sin embargo, el Gobierno Federal se encuentra trabajando para poder detectar las cédulas que no tengan validez y continúan las investigaciones.
Sucursales de la cadena Paradise, de las cuales el expresidente panista Vicente Fox es socio, fueron clausuradas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), debido a que los productos de cannabis que comercializa incumplen regulación sanitaria y ponen en alto riesgo la salud.
Se realizaron diversas verificaciones a los establecimientos de Paradise, por lo que la Cofepris señaló que dicha medida se estableció para evitar que se comercialicen productos prohibidos con etiquetado y comercialización engañosa y/o que incumplen la regulación sanitaria.
Se decomisaron mil 811 piezas de productos que contienen CBD, semillas de cáñamo, así como extractos de cannabis o conocida como marihuana, y otras sustancias, de las cuales no se tiene evidencia de seguridad, calidad u origen de fabricación.
Basados en el artículo 234 de la Ley General de Salud, la Cofepris cataloga como estupefaciente a la cannabis sativa, índica y americana o marihuana, así como su resina, preparados y semillas; por su parte, el artículo 245 señala que los canabinoides sintéticos se clasifican como substancias psicotrópicas.
Por otra parte, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios señala que los suplementos alimenticios no deben contener en sus ingredientes las plantas que no se permiten para infusiones o tés; entre ellas, la cannabis sativa, índica y americana.
Asimismo, establece que en la etiqueta y en la información con la que se comercialicen suplementos alimenticios no se deberá presentar información en la que se ostenten indicaciones preventivas, rehabilitatorias o terapéuticas, además de que no se deberán utilizar estupefacientes o sustancias psicotrópicas en la elaboración de productos de perfumería y belleza.
Por lo anterior, se tomaron 165 muestras de etiquetas de diferentes productos por presentar diversas irregularidades en la información, entre ellas, algunas que ostentan un código atribuido a Cofepris aparentando ser un registro sanitario.
La Cofepris y la DGCES informaron sobre la detección de falsas maestrías de cirugía estética en el estado de Veracruz, las cuales son ofertadas en el Instituto de Estudios Superiores en Medicina y la Universidad del Conde.
A través de un comunicado, las dependencias informaron que se logró identificar personal médico egresado de los centros académicos mencionados en diversos casos de pacientes que han sufrido daños graves a la salud e incluso les han causado la muerte dentro de hospitales privados en distintas entidades del país, debido a que realizan procedimientos de cirugía plástica, estética y reconstructiva sin contar con la certificación que establece la legislación sanitaria vigente.
Por estos hechos, se informó que, para la realización de este tipo de procedimientos quirúrgicos, la persona especialista deberá ser egresada de instituciones de salud oficialmente reconocidas, y acreditar ante el Comité Normativo Nacional de Consejos de Especialidades Médicas (Conacem) su entrenamiento, habilidades, destrezas y pericia para obtener la certificación y recertificación correspondiente.
“Se precisa que toda especialidad en el ámbito de la medicina corresponde y es equivalente a estudios de posgrado, que generalmente se realizan en hospitales o clínicas del sector Salud, mediante el Sistema Nacional de Residencias. Por lo tanto, Cofepris y DGCES enfatizan que el grado académico de maestría en cirugía estética no faculta al personal de la salud a realizar procedimientos médicos quirúrgicos de especialidad”, se puede leer en el documento.
Recomendaciones
Asimismo, se recomendó a la población que pretenda someterse a este tipo de cirugías a asegurarse que el establecimiento cuente con licencia sanitaria vigente expedida por Cofepris para realizar actos quirúrgicos la cual deberá estar a la vista del público.
Sumado a lo anterior, se deberá verificar que el personal médico que realizará el procedimiento cuente con la especialidad en Cirugía Plástica y Reconstructiva, la cual se puede consultar en https://bit.ly/3NwQRwM y con certificado vigente emitido por los consejos de la especialidad correspondiente, que puede consultarse en conacem.org.mx y cmcper.org/directorio.
Otra de las recomendaciones es que debe de ver a vista el título profesional del médico cirujano plástico y diploma de especialidad quirúrgica. En caso de detectar establecimientos que no cumplan estos requisitos se exhorta a realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica de Cofepris.
Aunado a lo anterior, los establecimientos que ofertan servicios de cirugía plástica estética o reconstructiva deberán acreditar que los médicos cuenten con los requisitos que establece la legislación sanitaria y que se describen en el Aviso de Riesgo emitido por Cofepris y DGCES, así como dar cumplimiento a lo establecido en la legislación sanitaria aplicable vigente y en el Alta Directiva para establecimientos de atención médica con procedimientos estéticos, obstétricos y/o quirúrgicos, publicada por Cofepris en diciembre de 2022.
Finalmente, se precisa que los servicios ofertados a través de medios informativos —sean impresos, electrónicos u otros— por profesionistas que ejerzan cirugía plástica, estética o reconstructiva, así como establecimientos o unidades médicas en que se practiquen dichas cirugías deberán prever y contener con claridad en su publicidad los requisitos que se mencionan en los artículos 83, 272 Bis, 272 Bis 1 y demás artículos aplicables de la Ley General de Salud.
Dos personas, uno de ellos médico especialista, fueron detenidas durante un operativo para desmantelar una red de farmacias ilegales que operaban en Acapulco, Guerrero, que vendían medicamentos destinados únicamente al Sector Salud y que eran sustraídos de hospitales públicos.
A través de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado de Guerrero (Copriseg), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) fueron informada sobre denuncias respecto de once puestos semifijos instalados en cercanías del Hospital General de Acapulco, “ El Quemado”, donde se comercializaban medicamentos robados.
La Secretaría de Seguridad Pública de Guerrero, la Fiscalía General del Estado y miembros del Consejo Municipal de Acapulco ayudaron en un operativo de la Armada a desmantelar estas farmacias ilegales, donde aseguraron cerca de mil artículos de medicamentos, entre ellos medicamentos de uso controlado, marcados con la leyenda “Exclusivo uso del Sector Salud”.
“Durante el operativo se detectó un vehículo conducido por un médico especialista, el cual transportaba medicamento controlado sin acreditar la autorización de salida del hospital. Asimismo, se procedió a la detención de dos personas presuntamente involucradas: un vendedor y un médico” señaló la Semar, quien detalló que los dos presuntos responsables fueron presentados ante el Ministerio Público donde, sin embargo, uno de ellos fue liberado.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Dirección General de Calidad y Educación en Salud (DGCES) informaron a través de un comunicado que, identificaron un riesgo acerca del personal médico egresado de la Universidad del Conde ya que estos no cuentan con la certificación necesaria en procedimientos de cirugía plástica, estética y reconstructiva.
El Instituto solo cuenta con una Maestría en Cirugía Estética o Maestría en Cirugía Estética y Longevidad, sin embargo, esto no los faculta para realizar procedimientos médicos quirúrgicos como lo establece la legislación sanitaria vigente.
En el mismo documento, se señala que “la Ley General de la Salud en su Art. 81 establece que, para la realización los procedimientos médicos quirúrgicos de especialidad se requiere que el especialista haya sido entrenado en instituciones de salud oficialmente reconocidas ante las autoridades correspondientes”.
Siendo así, se informó que la CONACEM solo reconocerá al Consejo Mexicano de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva, A.C. como certificador para realizar procedimiento de este tipo de procedimientos quirúrgicos.
La dependencia también hizo énfasis en los artículos 272 Bis, 272 Bis 1, los cuales mencionan que para la “realización de cualquier procedimiento médico quirúrgico de especialidad, los profesionales requieren título de médico, de cédula de especialista en el área quirúrgica legalmente expedida por las autoridades educativas competentes, además de certificado vigente de especialidad que acredite capacidad y experiencia en la práctica de procedimientos y técnicas correspondientes”.
Por lo anterior resaltaron que los únicos que podrán realizar procedimientos de cirugía estética o cosmética, serán los médicos con título profesional y cédula de especialidad, tal como lo señala el Ar. 94 Bis 4 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica.
Diferencias entre una maestría y una especialidad.
El documento también señaló cuales son las diferencias importantes entre una maestría y una especialidad.
En cuanto a la especialidad se refirió a los estudios de posgrado en el ámbito de la medicina, los cuales se llevan a cabo en hospitales o clínicas del sector salud, mediante el Sistema Nacional de Residencias.
Mientras que la Maestría es un posgrado que forma al estudiante en un campo de conocimiento enfocándose en aportar conocimiento y desarrollar habilidades para realizar actividades de investigación.
Por lo que, se resalta que el grado académico de Maestría en cirugía estética, no faculta a los médicos a realizar los procedimientos médicos quirúrgicos de especialidad.
Cofepris emite recomendaciones
En este mismo sentido, la Cofepris compartió una serie de recomendaciones a quien pretenda someterse a un procedimiento de esta índole.
El establecimiento de salud deberá contar una licencia sanitaria vigente otorgada por la autoridad correspondiente para realizar actos quirúrgicos, la cual debe estar a la vista del público.
El médico que lleve a cabo el procedimiento tendrá que tener una especialidad en Cirugía Plástica y Reconstructiva, la cual se podrá consultar a través de internet y con un certificado emitido por los consejos de especialidad.
El título profesional y diploma de especialidad quirúrgica deberán estar a la vista.
En caso de detectar establecimientos que no cumplan con estos requisitos realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica de Cofepris.
En cuanto a los establecimientos que ofrecen el servicio, estos deberán constatar que los médicos cuenten con los requisitos que establece la legislación sanitaria.
Por otro lado, las instituciones deberán obtener a través del Secretaria Técnica de la Comisión Interinstitucional para la Formación de Recursos Humanos para la Salud (CIFRHS) la Opinión Técnico Académica (OTA) Favorable, como un mecanismo que acredita la calidad de los planes y programas de estudio.
Por último, la dependencia informó que mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
Denuncian que Universidad del Conde no tiene permisos para maestrías en cirugía estética
El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, utilizó su participación en ‘La Mañanera’ para responderle los cuestionamientos a la periodista, Sandy Aguilera, sobre las instituciones educativas que ofertan maestrías en cirugía estética, sobre todo, tras los señalamientos directos a la Universidad del Conde, donde aseguró que el plantel educativo ubicado en Coatepec no cuenta con validez oficial para enseñar este tipo de materias.
López-Gatell se pronunció sobre las cédulas emitidas por la Universidad del Conde para realizar tratamientos estéticos, los cuales ya habían sido estudiados por autoridades estales, incluso por el mismo presidente López Obrador, desde el 2022, ya que fueron emitidas sin permisos propios del sector Salud.
México es el único país de América Latina que forma parte de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés).
La maestra Miriam Loera Rosales, comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos en la COFEPRIS, destacó que pertenecer a la ICH brinda una regulación sanitaria en México frente a la falta de acceso a medicamentos.
Asimismo, mencionó que otros beneficios de su integración a la Conferencia son procesos más ágiles en la autorización de medicamentos y ensayos clínicos de mayor confiabilidad, así como guías técnicas internacionales que aporten una mejor investigación en humanos y el fortalecimiento de la competitividad en la materia.
Hoy se lleva a cabo la reunión de la Asamblea de la ICH en Vancouver, Canadá, lo que representa la primera vez en la que México asiste presencialmente al foro. De acuerdo con Loera Rosales, se tomarán decisiones sobre guías técnicas que regirán al sector farmacéutico de investigación humana.
Concluye 76ª Asamblea Mundial de la Salud
La 76 Asamblea Mundial de la Salud, celebrada por la OMS llegó a su fin. Sin embargo, se tomaron decisiones históricas y se acordó el desarrollo de varios temas en particular.
Los temas priorizados por la autoridad sanitaria y los asistentes al encuentro fueron enfermedades no transmisibles (ENT), atención de urgencia, crítica y operatoria; micronutrientes alimentarios; salud indígena; prevención y control de infecciones; salud maternoinfantil; oxígeno médico; atención primaria de salud; salud de refugiados y migrantes; rehabilitación; medicina tradicional, y la labor de la OMS en la respuesta a decenas de emergencias.
