Dos personas, uno de ellos médico especialista, fueron detenidas durante un operativo para desmantelar una red de farmacias ilegales que operaban en Acapulco, Guerrero, que vendían medicamentos destinados únicamente al Sector Salud y que eran sustraídos de hospitales públicos.
A través de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado de Guerrero (Copriseg), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) fueron informada sobre denuncias respecto de once puestos semifijos instalados en cercanías del Hospital General de Acapulco, “ El Quemado”, donde se comercializaban medicamentos robados.
La Secretaría de Seguridad Pública de Guerrero, la Fiscalía General del Estado y miembros del Consejo Municipal de Acapulco ayudaron en un operativo de la Armada a desmantelar estas farmacias ilegales, donde aseguraron cerca de mil artículos de medicamentos, entre ellos medicamentos de uso controlado, marcados con la leyenda “Exclusivo uso del Sector Salud”.
“Durante el operativo se detectó un vehículo conducido por un médico especialista, el cual transportaba medicamento controlado sin acreditar la autorización de salida del hospital. Asimismo, se procedió a la detención de dos personas presuntamente involucradas: un vendedor y un médico” señaló la Semar, quien detalló que los dos presuntos responsables fueron presentados ante el Ministerio Público donde, sin embargo, uno de ellos fue liberado.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Dirección General de Calidad y Educación en Salud (DGCES) informaron a través de un comunicado que, identificaron un riesgo acerca del personal médico egresado de la Universidad del Conde ya que estos no cuentan con la certificación necesaria en procedimientos de cirugía plástica, estética y reconstructiva.
El Instituto solo cuenta con una Maestría en Cirugía Estética o Maestría en Cirugía Estética y Longevidad, sin embargo, esto no los faculta para realizar procedimientos médicos quirúrgicos como lo establece la legislación sanitaria vigente.
En el mismo documento, se señala que “la Ley General de la Salud en su Art. 81 establece que, para la realización los procedimientos médicos quirúrgicos de especialidad se requiere que el especialista haya sido entrenado en instituciones de salud oficialmente reconocidas ante las autoridades correspondientes”.
Siendo así, se informó que la CONACEM solo reconocerá al Consejo Mexicano de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva, A.C. como certificador para realizar procedimiento de este tipo de procedimientos quirúrgicos.
La dependencia también hizo énfasis en los artículos 272 Bis, 272 Bis 1, los cuales mencionan que para la “realización de cualquier procedimiento médico quirúrgico de especialidad, los profesionales requieren título de médico, de cédula de especialista en el área quirúrgica legalmente expedida por las autoridades educativas competentes, además de certificado vigente de especialidad que acredite capacidad y experiencia en la práctica de procedimientos y técnicas correspondientes”.
Por lo anterior resaltaron que los únicos que podrán realizar procedimientos de cirugía estética o cosmética, serán los médicos con título profesional y cédula de especialidad, tal como lo señala el Ar. 94 Bis 4 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica.
Diferencias entre una maestría y una especialidad.
El documento también señaló cuales son las diferencias importantes entre una maestría y una especialidad.
En cuanto a la especialidad se refirió a los estudios de posgrado en el ámbito de la medicina, los cuales se llevan a cabo en hospitales o clínicas del sector salud, mediante el Sistema Nacional de Residencias.
Mientras que la Maestría es un posgrado que forma al estudiante en un campo de conocimiento enfocándose en aportar conocimiento y desarrollar habilidades para realizar actividades de investigación.
Por lo que, se resalta que el grado académico de Maestría en cirugía estética, no faculta a los médicos a realizar los procedimientos médicos quirúrgicos de especialidad.
Cofepris emite recomendaciones
En este mismo sentido, la Cofepris compartió una serie de recomendaciones a quien pretenda someterse a un procedimiento de esta índole.
El establecimiento de salud deberá contar una licencia sanitaria vigente otorgada por la autoridad correspondiente para realizar actos quirúrgicos, la cual debe estar a la vista del público.
El médico que lleve a cabo el procedimiento tendrá que tener una especialidad en Cirugía Plástica y Reconstructiva, la cual se podrá consultar a través de internet y con un certificado emitido por los consejos de especialidad.
El título profesional y diploma de especialidad quirúrgica deberán estar a la vista.
En caso de detectar establecimientos que no cumplan con estos requisitos realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica de Cofepris.
En cuanto a los establecimientos que ofrecen el servicio, estos deberán constatar que los médicos cuenten con los requisitos que establece la legislación sanitaria.
Por otro lado, las instituciones deberán obtener a través del Secretaria Técnica de la Comisión Interinstitucional para la Formación de Recursos Humanos para la Salud (CIFRHS) la Opinión Técnico Académica (OTA) Favorable, como un mecanismo que acredita la calidad de los planes y programas de estudio.
Por último, la dependencia informó que mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
Denuncian que Universidad del Conde no tiene permisos para maestrías en cirugía estética
El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, utilizó su participación en ‘La Mañanera’ para responderle los cuestionamientos a la periodista, Sandy Aguilera, sobre las instituciones educativas que ofertan maestrías en cirugía estética, sobre todo, tras los señalamientos directos a la Universidad del Conde, donde aseguró que el plantel educativo ubicado en Coatepec no cuenta con validez oficial para enseñar este tipo de materias.
López-Gatell se pronunció sobre las cédulas emitidas por la Universidad del Conde para realizar tratamientos estéticos, los cuales ya habían sido estudiados por autoridades estales, incluso por el mismo presidente López Obrador, desde el 2022, ya que fueron emitidas sin permisos propios del sector Salud.
México es el único país de América Latina que forma parte de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés).
La maestra Miriam Loera Rosales, comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos en la COFEPRIS, destacó que pertenecer a la ICH brinda una regulación sanitaria en México frente a la falta de acceso a medicamentos.
Asimismo, mencionó que otros beneficios de su integración a la Conferencia son procesos más ágiles en la autorización de medicamentos y ensayos clínicos de mayor confiabilidad, así como guías técnicas internacionales que aporten una mejor investigación en humanos y el fortalecimiento de la competitividad en la materia.
Hoy se lleva a cabo la reunión de la Asamblea de la ICH en Vancouver, Canadá, lo que representa la primera vez en la que México asiste presencialmente al foro. De acuerdo con Loera Rosales, se tomarán decisiones sobre guías técnicas que regirán al sector farmacéutico de investigación humana.
Concluye 76ª Asamblea Mundial de la Salud
La 76 Asamblea Mundial de la Salud, celebrada por la OMS llegó a su fin. Sin embargo, se tomaron decisiones históricas y se acordó el desarrollo de varios temas en particular.
Los temas priorizados por la autoridad sanitaria y los asistentes al encuentro fueron enfermedades no transmisibles (ENT), atención de urgencia, crítica y operatoria; micronutrientes alimentarios; salud indígena; prevención y control de infecciones; salud maternoinfantil; oxígeno médico; atención primaria de salud; salud de refugiados y migrantes; rehabilitación; medicina tradicional, y la labor de la OMS en la respuesta a decenas de emergencias.
Este viernes 2 de junio la Secretaría de Economía respondió a la oficina de la representante comercial de Estados Unidos, quien informó que comenzará consultas bajo T-MEC contra México por la prohibición de importaciones a maíz transgénico, y afirmó que no se doblegará y que defenderá la postura del país.
Cabe resaltar que el pasado 13 de febrero el gobierno mexicano publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) un decreto para prohibir que se continuara importando maíz transgénico en productos para consumo humano, ante esto, el gobierno estadounidense llamó a consultas bajo el T-MEC.
La dependencia detalló en un comunicado que demostrará con datos y evidencias que el uso de maíz blanco nativo para consumo humano en nuestro país no afecta el interés comercial de Estados Unidos, de igual manera cumple con el capítulo ambiental del T-MEC.
Asimismo, recalcaron que este decreto ayudó a que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pueda autorizar nuevas semillas de maíz biotecnológico y revaluar negaciones previas.
“En las consultas que están por iniciar, México ratifica el compromiso de fomentar un diálogo constructivo a través del cual se aclaren las inquietudes de Estados Unidos y alcancemos un acuerdo mutuamente satisfactorio”, señaló la dependencia federal.
“Hacemos votos para que en estas consultas prevalezca la buena fe de todas las partes y se aborden las diferencias sin involucrar otras consideraciones más allá de las estrictamente comerciales. Los fuertes lazos comerciales entre ambos países nos obligan a actuar con responsabilidad y altura de miras”, agregó.
Este domingo 28 de mayo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población por la detección de cuatro medicamentos falsificados, los cuales podrían representar un riesgo a la salud de quienes los consuman.
¿Cuáles son estos medicamentos?
El primero de los medicamentos falsificados es Pentrexyl (ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 y fecha de caducidad mayo de 2024, su presentación es de una caja con 28 cápsulas.
El segundo medicamento falsificado es Broncho-Vaxom (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos) en presentación de 10 cápsulas de 7 mg para adulto; con números de lote 2000172 y 1600021.
El tercer fármaco duplicado es el Alka Seltzer 100+10 TAB efervescentes (bicarbonato de sodio/ácido cítrico/ácido acetilsalicílico), en la presentación de 100 tabletas más 10 tabletas, con número de lote X235XU y caducidad diciembre de 2023.
El último producto falsificado es Sedalmerck (paracetamol 500mg, cafeína 50mg y fenilefrina 5mg) en presentación caja de cartón con 200 tabletas. Los lotes irregulares son M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003.
Entre los elementos que permiten detectar el producto falsificado destaca que el símbolo de marca registrada en el anverso de la caja se encuentra muy cercano a la línea del doblez, mientras que en el reverso no cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor. Asimismo, el empaque secundario presenta la leyenda “Tabletas”, pero no indica la cantidad de éstas que contiene.
Detectar medicamentos falsificados puede ser fácil si se tiene presente los elementos que puede ayudar a su identificación. Uno de los principales componentes que brindarán soporte al momento de detectarlos es el símbolo de marca registrada en el anverso de la caja se encuentra muy cercano a la línea del doblez. De igual manera, en el reverso no cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor. Además de que el empaque secundaria presenta la leyenda “Tabletas”, sin embargo, no indica la cantidad que contiene.
Por lo anterior, esta comisión federal recomienda no adquirir medicamentos en establecimientos y comercios informales, ya que presentan un riesgo sanitario al desconocer la calidad de sus ingredientes, su inocuidad en la producción y el correcto almacenaje.
Alejandro Ernesto Svarch Pérez, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) acudió este jueves a la conferencia matutina del Presidente Andrés Manuel López Obrador, para informar la cancelación de Redotex, un medicamento milagro que por más de 25 años se prescribió para bajar de peso y que representa un alto riesgo de la salud de quien lo consume.
Agregó que la autorización del medicamento se realizó de manera irregular, además de que se utilizó una sustancia prohibida para su fabricación, sumado a que en las revisiones que había por parte de la Cofepris no se realizaban de manera adecuada.
“Durante casi 25 años se permitió y se ha permitido la comercialización de un producto que es un riesgo claro, innegable y latente a la salud humana”.
#ConferenciaPresidente | La Comisionada, Bertha Alcalde Luján, @COFEPRIS Dijo, "cómo explicar la permanencia en el mercado de #Redotex si hay más 800 reacciones adversas y alertas sanitarias? A partir de una red de corrupción que involucra a exfuncionarios". pic.twitter.com/I4o9ovVfvW
El funcionario federal explicó que componentes químicos contiene el producto milagro ya cancelado y las posibles consecuencias que tiene su consumo:
Triyodotironina: Es una hormona natural presente en el cuerpo humano, pero de forma externa su mal uso puede causar arritmias cardíacas y derrames cerebrales.
Diazepam: Ansiolítico indicado para enfermedades psiquiátricas, y que puede causar adicción.
Atropina: Su sobredosis puede causar arritmias cardíacas, alucinaciones y delirio.
Aloina: Asociado al riesgo de generar cáncer.
D-Norpseudoefedrina: Es una anfetamina que suprime el apetito, pero que puede causar el aumento de sangrado cerebral.
Intentaron sobornar a Cofepris
Bertha Alcalde Luján, comisionada de operación sanitaria de la Cofepris, mencionó que se investigará a la red de farmacias a nivel nacional que en conjunto con consultorios adyacentes, en donde se detectaron cientos de recetas prellenadas y firmadas por médicos.
“Y parte del modus operandi era la corrupción en las verificación. En una de las verificaciones se intentó sobornar a nuestros verificadores”.
Denunció
Finalmente se mencionó que el medicamento milagro tiene 800 advertencias contra la salud en países como Argentina y algunas naciones de Europa.
Este domingo 14 de mayo la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato, los cuales serán pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, para su comercialización.
Asimismo, la Cofepris aseguró que después “de graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico”, Cofepris trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica. Por ello, “de manera transparente ha brindado acompañamiento a la empresa para que entregue la documentación y las pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad para el suministro al sector público y privado”.
Cabe destacar que el pasado 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, los cuales cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, teniendo la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
Bajo este contexto, se podrán liberar los medicamentos únicamente para mercado nacional, lo que representa que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica estarán disponibles para los pacientes del país.
De esa manera, la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa, y una vez liberados los lotes, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociadosa su uso.
A través de un comunicado, el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable sobre la vacuna de proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-Cov2 conocida como Abdala.
La vacuna se realizó en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de la República de Cuba y sirve para la inmunización activa específica contra la infección por coronavirus, en niños y niñas a partir de los 5 años, con eficacia a las formas clínicas leves, moderadas y graves de la enfermedad del 92.13%, 88.99% y 92.33%, respectivamente.
Esta opinión forma parte del proceso para obtener la autorización de uso de emergencia que expide la Cofepris, una vez que se haya evaluado la información presentada.
En ese documento, también se dio a conocer que el 3 de abril, la vacuna Abdala obtuvo por parte del Comité Nacional de la Ciencia Tecnología e Innovación en salud pública del ahora Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías una recomendación favorable para la ampliación de la indicación de uso por emergencia de la vacuna Abdala contra Covid-19.
Desde 2021, el Centro para el Control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos de Cuba autorizó el uso de emergencia de esta vacuna en ese país, pues cumplía con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
La Cofepris, recordó a la población que el suministro de vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la política nacional de vacunación contra el virus SARS-CoV2, para la prevención de Covid-19 en México.
En la sección “Quien es quien en las mentiras”, Liz Vilchis expresó que la oposición solo se dedica a divulgar noticias falsas sobre la familia del presidente Andrés Manuel López Obrador.
“Existe una campaña de mentiras en torno a la familia del presidente, la oposición y sus medios están molestos ante la falta de argumentos y por supuesto no tienen proyecto. Inventan mensajes falsos, también inventan falsos conflictos, viajes al extranjero”, dijo en la conferencia matutina.
Liz Vilchis agregó que la organización “Mexicanos a favor de la corrupción e impunidad”, financiada por el gobierno estadounidense y propiedad de Claudio X. González, se dedica a acosar y hostigar a la familia de López Obrador y a difamarla con mentiras y calumnias.
En este mismo contexto añadió que el día de ayer celebraron el fallo a favor de la Suprema Corte de Justicia de la Nación de declarar invalida la primera parte del Plan B de la reforma electoral, sin embargo, aún están bastante molestos por los buenos indicadores económicos y el impacto de las obras de gobierno federal, así como por el apoyo que recibe el presidente.
Durante su intervención, Liz Vilchis también habló sobre el incendio que se suscitó la semana pasada en Deer Park y que todos los medios indicaron se trababa de la zona de Pemex, lo cual fue totalmente falso, pues el siniestro de dio en Shell, cerca de Pemex, pero no era la plataforma de Petróleos Mexicanos.
El primer medio en publicar fue Fox News, donde se aseguro que el incendió era en Pemex, por lo que de ahí en adelante los medios conservadores replicaron la información sin verificar la credibilidad de esta.
Otro de los titulares falsos que circuló esta semana en medios de comunicación fue sobre una supuesta falla en Cofepris, el título de Proceso decía: “Medicamentos inseguros: falla la vigilancia de Cofepris”. Liz Vilchis aclaró que dicho reportaje tomó información desactualizada.
El medio dijo que en la plataforma farmacovigilancia, hay reportes de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos, lo que uso Proceso como base para asegurar que hay falla en la vigilancia de estos, sin embargo, en la conferencia matutina desmintió esta información puesto que dicha plataforma dejó de ser usada desde septiembre de 2019 debido a las graves irregularidades encontradas por la actual administración.
Gracias al trabajo conjunto entre la Secretaría de Marina (Semar), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Coordinación de la Unidad de Análisis Estratégicos y Vinculación Interinstitucional de la Secretaría de Seguridad y Protección Ciudadana (SSPC) se reformó la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos, con el fin de garantizar la seguridad nacional y la salud de las personas.
Las modificaciones, que entraron en vigor el 4 de mayo, promueven el fortalecimiento de las acciones orientadas al control de la producción, preparación, enajenación, adquisición, importación, exportación, transporte, almacenaje y distribución de precursores químicos, productos químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y comprimidos, a través de la coordinación interinstitucional del gobierno federal.
También contribuyen a prevenir la producción ilícita de drogas sintéticas, mediante la actualización de sanciones administrativas y la tipificación de delitos por conductas relacionadas con el uso indebido de precursores químicos.
Como parte de esta reforma, Cofepris contará con el Sistema Integral de Sustancias (Sisus), para simplificar los trámites administrativos a personas físicas o morales que realicen actividades reguladas, quienes deberán registrarlas en este sistema en un plazo no mayor a 24 horas. Esto permite conocer ubicación, cantidad y tipo de precursor químico, producto químico esencial o máquina, de manera permanente y digital.
La información que contenga el Sisus es de carácter reservado y solo será proporcionada por orden de un juez de control federal en materia penal en delitos contra la salud por delincuencia organizada.
Esta legislación establece que a la persona que desvíe o haga uso de precursores químicos o productos químicos esenciales para la producción de drogas sintéticas, se le impondrá una pena de diez a quince años de prisión.
También indica que cuando el desvío o uso de estas sustancias sea realizado por una persona servidora pública, la pena impuesta aumentará dos terceras partes y se le destituirá del empleo, cargo o comisión, además de que se le inhabilitará de cinco a diez años para desempeñar otro.
Asimismo, establece que las siguientes instituciones coadyuvarán en la prevención, detección y eliminación de desvíos de precursores y máquinas relacionadas:
Secretaría de Marina.
Secretaría de la Defensa Nacional.
Secretaría de Seguridad y Protección Ciudadana.
Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
